泰國(guó)試管嬰兒服務(wù)商
深耕泰國(guó)試管嬰兒行業(yè)，多家泰國(guó)試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
深耕泰國(guó)試管嬰兒行業(yè)，多家泰國(guó)試管醫(yī)院戰(zhàn)略合作
發(fā)布時(shí)間：2025-12-19 11:03:14 作者：試管專(zhuān)家
根據(jù)各大疫苗企業(yè)的國(guó)產(chǎn)廣公告，國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗將于2025年或2026年上市普及，價(jià)疫間已進(jìn)入目前仍在研發(fā)和臨床試驗(yàn)中。苗何事實(shí)上，時(shí)上市推早在2019年底，倒計(jì)中國(guó)就成為繼美國(guó)和英國(guó)之后第三個(gè)成功開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)HPV疫苗的國(guó)產(chǎn)廣國(guó)家。我相信九價(jià)HPV疫苗很快就會(huì)上市，價(jià)疫間已進(jìn)入以提高可接受性和可支付性，苗何提高生產(chǎn)能力，時(shí)上市推滿(mǎn)足公眾的倒計(jì)需求。
國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗將于2025年上市。國(guó)產(chǎn)廣
國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗什么時(shí)候上市？?jī)r(jià)疫間已進(jìn)入根據(jù)目前的情況，國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗不能在2023年上市，苗何可能要等到2025年。時(shí)上市推現(xiàn)在，倒計(jì)一些企業(yè)開(kāi)發(fā)的九價(jià)疫苗正在進(jìn)入或已進(jìn)入臨床三期研發(fā)階段，這也表明上市時(shí)間可能如下：
1、沃森生物。
公司9價(jià)HPV疫苗于2022年9月啟動(dòng)“重組人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗 Gardasil 9 免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗(yàn)”，正式進(jìn)入Ⅲ臨床研究階段，臨床試驗(yàn)相關(guān)工作仍在按計(jì)劃推進(jìn)。
2、萬(wàn)泰生物。
萬(wàn)泰生物也在加快自主研發(fā)，關(guān)注度高的9價(jià)宮頸癌疫苗，目前已經(jīng)處于Ⅲ臨床階段。“根據(jù)目前的研發(fā)進(jìn)度，公司9價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將于2025年或2026年上市”，該公司還表示，疫苗比進(jìn)口同類(lèi)疫苗具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
萬(wàn)泰生物表示，公司九價(jià)疫苗具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
3、瑞科生物。
2022年8月，公司完成了九價(jià)HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接，并與Gardasilil®9(默沙東九價(jià)HPV疫苗)對(duì)所有受試者進(jìn)行免疫原性比較和第一劑接種工作。同時(shí)，REC603主效力試驗(yàn)的受試者正在按照臨床計(jì)劃進(jìn)行隨訪(fǎng)，計(jì)劃于2025年向相關(guān)部門(mén)提交REC603上市申請(qǐng)。
4、康樂(lè)衛(wèi)士。
公司九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)三期臨床試驗(yàn)后續(xù)9次病例監(jiān)測(cè)階段隨訪(fǎng)，每次隨訪(fǎng)時(shí)間隔為6個(gè)月。在2025年完成第六次病例監(jiān)測(cè)隨訪(fǎng)后，公司計(jì)劃在三期臨床試驗(yàn)期進(jìn)行分析。公司預(yù)計(jì)將于2026年底完成所有受試者的隨訪(fǎng)，并提交9價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)證)上市申請(qǐng)，2027年9價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)證)正式批準(zhǔn)上市。
國(guó)產(chǎn)9價(jià)上市最快時(shí)間。從全球來(lái)看，九價(jià)疫苗已于2014年在美國(guó)上市，中國(guó)自身的九價(jià)疫苗仍在研究中，最快上市時(shí)間約為2025年。在上市之前，通常需要大量的人進(jìn)行測(cè)試，從發(fā)明時(shí)間到上市時(shí)間大約需要10年。
九價(jià)疫苗從研發(fā)到上市需要10年時(shí)間。
此外，在中國(guó)上市還需要嚴(yán)格的測(cè)試，因?yàn)橹袊?guó)對(duì)疫苗的需求量很大，對(duì)劑量和療效的要求也更嚴(yán)格，質(zhì)量要求也更嚴(yán)格。上市可能比國(guó)外晚一點(diǎn)，但療效也很好。我相信國(guó)內(nèi)九價(jià)疫苗的價(jià)格也會(huì)低于進(jìn)口疫苗。
Tips:。雖然國(guó)內(nèi)九價(jià)疫苗尚未上市，但有需要的人可以接種進(jìn)口疫苗。此外，建議提前了解九價(jià)疫苗注射前后的禁忌及相關(guān)限制和要求。只有正確的九價(jià)HPV疫苗接種過(guò)程，才能發(fā)揮良好的預(yù)防效果。